ROIS CDMO
CDMO farmacéutico español especializado en llenado aséptico de inyectables y formas sólidas, con plantas en Madrid, San Sebastián de los Reyes y Phoenix (EEUU).
Qué es ROIS
ROIS es un CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) farmacéutico español, antes conocido como ROVI CM y ROVI Pharma Industrial Services. Se dedica a la fabricación por contrato de productos farmacéuticos, con dos líneas principales: inyectables (llenado aséptico) y formas sólidas. Sus plantas de inyectables y sólidos están en el área metropolitana de Madrid.
Capacidad y servicios
La empresa ofrece un servicio integrado que abarca producción, análisis, envasado y almacenamiento, desde el desarrollo del proyecto hasta la liberación del producto, incluyendo lotes piloto e industriales.
- Más de 800 millones de unidades al año en jeringas precargadas y cartuchos
- Más de 120 millones de viales al año
- 4 cámaras de liofilización
- 3.000 millones de comprimidos
- 30 millones de sobres
- 130 millones de cajas
Más de 25 años de experiencia en llenado aséptico para biológicos y vacunas. En 2012, sus plantas de inyectables recibieron la aprobación de la FDA. En 2020 firmó un acuerdo con Moderna para convertirse en el primer CMO de Europa en el llenado y acabado de la vacuna contra la COVID-19.
Historia
- 1946: fundación de ROVI.
- 1995: inicio de los servicios de fabricación por contrato.
- 2006: la división de fabricación se separa del grupo principal y crea una planta de inyectables, formando ROVI CM.
- 2010: ampliación a formas sólidas tras la adquisición de la planta de MSD Frosst Ibérica S.A., aprobada por la FDA.
- 2012: la planta de inyectables de Madrid recibe la aprobación de la FDA.
- 2015: adquisición de una nueva planta de inyectables en San Sebastián de los Reyes.
- 2019: unificación de todas las plantas de fabricación por contrato bajo ROVI Pharma Industrial Services.
- 2025: adquisición de una planta de fabricación y envasado de productos estériles en Phoenix, Arizona (EEUU), y cambio de marca a ROIS.
Instalaciones
- Alcalá de Henares: Vía Complutense, 140, 28805, Madrid, España.
- Madrid: Julián Camarillo, 35 (entrada por Alfonso Gómez 45), 28037, Madrid, España.
- San Sebastián de los Reyes: Paseo de Europa, 50 (Carretera Madrid, 14Y), 28709, Madrid, España.
- Phoenix (EEUU): 620 N 51st Ave, Phoenix, AZ 85043, USA.
Se recomienda confirmar los datos de contacto y la vigencia de la información directamente con la empresa.
Fabricación por contrato de inyectables y formas sólidas