Cefaly

Cefaly: neuromodulación para el tratamiento y la prevención de la migraña

Cefaly es un dispositivo médico de neuromodulación no invasiva que trata las crisis agudas de migraña y ayuda a prevenir las futuras. La empresa lo presenta como el dispositivo de venta libre más vendido con eficacia clínica probada para esta indicación. No requiere receta médica y es elegible para cuentas de ahorro para la salud (HSA/FSA).

Funcionamiento y uso

El dispositivo se coloca en la frente tras preparar la piel y aplicar un electrodo. La conexión magnética se autoalinea al instante. El tratamiento se aplica en sesiones de 60 minutos para el alivio de la migraña y de 20 minutos diarios para la prevención. El sistema emite pulsos precisos que calman el nervio trigémino, con una intensidad ajustable que va desde una vibración suave hasta un cosquilleo intenso, para adaptarse a la comodidad del usuario.

Evidencia clínica

La empresa difunde resultados de estudios propios (ACME, TEAM y PREMICE): el 79% de los pacientes experimentó una reducción significativa del dolor de cabeza tras una hora de tratamiento agudo; el 56% indicó que dos horas de tratamiento agudo resolvieron su síntoma más molesto (náuseas o vómitos, sensibilidad a la luz o al sonido); y el 38,1% de los pacientes logró una disminución superior al 50% en los días de migraña tras tres meses de tratamiento preventivo. Las guías de la International Headache Society sobre neuromodulación no invasiva señalan que Cefaly es superior al placebo activo en el tratamiento de las crisis agudas de migraña en adultos con migraña episódica, con o sin aura.

Historia y desarrollo

CEFALY Technology se fundó en Bélgica en 2004 con el objetivo de ofrecer una opción segura y sin fármacos para el alivio y la prevención de la migraña. En 2008 se introdujo el primer dispositivo Cefaly, que se llevaba en una banda para la cabeza. En 2014 se convirtió en el primer dispositivo aprobado por la FDA para la prevención de la migraña, y ese mismo año la compañía abrió su oficina en Estados Unidos, en Darien, Connecticut. En 2017 obtuvo la aprobación de la FDA para el tratamiento agudo de la migraña y en 2020 se autorizó su venta sin receta. En 2024 la empresa cumplió 20 años de innovación en el tratamiento de la migraña. En 2025, Cefaly Connected se convirtió en el dispositivo de neuromodulación más prescrito por profesionales de la Veterans Health Administration. En 2026 la compañía presentó una nueva identidad de marca y la aplicación CEFALY Migraine Relief.

Perfil corporativo y enfoque en el paciente

La empresa se define como una compañía tecnológica en expansión con sede en Bélgica y Estados Unidos, y señala que no pertenece al sector de las grandes farmacéuticas. Parte de su equipo convive con la migraña, y la compañía apoya la investigación y la defensa de los derechos de las personas con migraña. Su propuesta incluye acompañamiento personalizado mediante coaching individual, una aplicación complementaria y soporte al cliente de por vida. La empresa afirma que todas sus declaraciones se respaldan en resultados reales de más de 300.000 usuarios.

Producto y acceso

El catálogo mostrado en el sitio incluye el dispositivo CEFALY Connected, presentado a un precio de 509,00 dólares, con elegibilidad para HSA/FSA y una prueba sin riesgo de 90 días. La empresa también ofrece electrodos, una guía de inicio rápido, programación de sesiones de coaching y acceso a una red de proveedores certificados. La aplicación CEFALY Migraine Relief, el dispositivo CEFALY Connected y los servicios de coaching no están disponibles todavía en la Unión Europea.

Ubicación y contacto

Teléfono: +1 844.475.7100