
Fernando Atienza
Consultor independiente especializado en cumplimiento regulatorio de producto sanitario, con servicios de evaluación clínica, gestión de riesgos y sistemas de calidad ISO 13485.
Información sobre Fernando Atienza
Qué es
Fernando Atienza es un consultor independiente, ingeniero industrial especializado en electrónica, que desde 2018 trabaja como autónomo ofreciendo servicios de consultoría en el sector del producto sanitario. Su actividad se centra en el cumplimiento del Reglamento Europeo de Producto Sanitario (MDR 2017/745).
Especialización
Su enfoque abarca las siguientes áreas técnicas y regulatorias:
- Cumplimiento regulatorio de producto sanitario (MDR 2017/745)
- Sistemas de Gestión de la Calidad según ISO 13485
- Gestión de riesgos
- Evaluación técnica y clínica
- Mejora de procesos (ciclo PDCA)
Trayectoria
Acumula más de 12 años de experiencia profesional como ingeniero consultor, siempre vinculado al sector hospitalario. Su recorrido incluye etapas en telecomunicaciones hospitalarias, como proyectista de instalaciones especiales y soluciones llave en mano, y como responsable de producto en el ámbito hospitalario y sociosanitario, donde se orientó al aseguramiento del cumplimiento de requisitos. Posteriormente se especializó en asuntos regulatorios de producto sanitario e instalaciones mecánicas.
En 2017 creó el sitio productosanitario.es como herramienta de difusión de conocimiento y consulta de términos del sector. Un año después inició su actividad como trabajador autónomo.
Recursos adicionales
La empresa ofrece cursos online orientados al producto sanitario y mantiene un blog con contenidos de actualización para profesionales del sector.
Para confirmar el alcance de los servicios, la disponibilidad o cualquier detalle adicional, se recomienda contactar directamente con la empresa.
Consultoría regulatoria de producto sanitario