Mimetis Biomaterials

Estado actual: empresa cesada

Mimetis Biomaterials S.L. ha cesado sus operaciones de forma permanente. Según la información publicada en su propio sitio web, no se están fabricando, publicitando ni comercializando dispositivos médicos. La página se mantiene únicamente para ofrecer información regulatoria y de seguridad sobre los dispositivos que fueron legalmente comercializados en el mercado de la Unión Europea bajo la Directiva 93/42/EEC (MDD) y que aún permanecen en uso.

Vigilancia post-comercialización

Las actividades de vigilancia post-comercialización (PMS) de estos productos son realizadas por Matricel GmbH, conforme a los requisitos aplicables del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). Esto no implica la comercialización de nuevos dispositivos ni la asunción del rol de fabricante.

Para reportar incidentes u observaciones relacionadas con la seguridad de los productos, se puede contactar a:

• Matricel GmbH, Kaiserstr. 100, 52134 Herzogenrath, Alemania
• Email: vigilance@matricel.com

Productos que estuvieron en el mercado

Mimetis desarrolló dos líneas de injertos óseos sintéticos biomiméticos:

• MimetikOss® 3D: injerto óseo sintético biomimético personalizado, fabricado mediante impresión 3D a partir de imágenes médicas del paciente para ajustarse a la anatomía. Compuesto por β-tricalcio fosfato (≤ 40%) e hidroxiapatita biomimética (≥ 60%). No se sinteriza, lo que le confiere alta superficie específica y porosidad multiescala. Indicado para defectos craneomaxilofaciales, dentales y ortopédicos, en aplicaciones sin carga (aunque puede usarse con osteosíntesis para soportar carga).
• MimetikOss® Granules: injerto óseo sintético biomimético en gránulos, de cuarta generación, compuesto por 80% hidroxiapatita deficiente en calcio (CDHA) y 20% β-tricalcio fosfato (β-TCP). Disponible en dos tamaños: S (0.2 – 1 mm) y M (1 – 2 mm). Indicado para aumento o reconstrucción del reborde alveolar, relleno de defectos periodontales infraóseos, defectos tras resección radicular, apicectomía y quistectomía, preservación de alvéolos post-extracción, elevación de defectos periodontales con productos para regeneración tisular guiada (GTR) y regeneración ósea guiada (GBR), y relleno de defectos periimplantarios.

Datos de contacto

La empresa no proporciona actualmente un teléfono ni una dirección de atención al público. Para asuntos regulatorios o de seguridad, el contacto es el indicado arriba (Matricel GmbH, vigilance@matricel.com).

Se recomienda confirmar cualquier dato directamente con las entidades mencionadas antes de tomar decisiones.